8月28日，港股創新藥企云頂新耀（1952.HK）發布2024年中期業績報告。報告顯示公司多項業務取得突破性成長：2024年上半年總收入達到人民幣3.02億元，較2023年下半年大幅增長158%，并實現公司歷史上的首次商業化層面盈利；此外，通過采用聚焦、高效、精干的商業模式及精細化管理，運營費用占收入比重大幅減少249%，運營效率的顯著提升，虧損顯著收窄35%；財務狀況穩健，2024年上半年現金儲備達人民幣19.3億元，可支持多項戰略目標的實現。對此，云頂新耀首席執行官羅永慶表示，今年上半年，采取了多項戰略性舉措，在商業化、自主研發等多維度獲得一系列里程碑成果，彰顯了云頂新耀的韌性和增長潛力。

財報數據顯示，云頂新耀上半年的增長得益于耐賦康?及依嘉?的商業化進展。公司腎科產品組合中的主打藥物耐賦康?利用傳統醫院及創新互聯網醫院線上線下相結合的方式，于2024年5月在中國大陸商業化上市開出首張處方，并且在上市后僅一個多月的時間內銷售收入達到1.673億元；此外，作為云頂新耀首款商業化上市的產品，全球首個氟環素類抗菌藥物依嘉?已經完成首個完整銷售年度，增長勢頭強勁，今年上半年收入達到1.342億元，依嘉?自2023年7月商業化以來已經實現了人民幣2.33億元收入。

云頂新耀通過利用高效精干的商業化模式，不斷提升運營效率及利潤，構建在腎科和感染領域領導地位，推動收入的有機增長。展望下半年，羅永慶表示云頂新耀對實現全年人民幣7億元的銷售目標非常有信心，并力爭在2025年底前實現現金盈虧平衡的戰略目標。

預計到2024年底，公司將有三款產品實現商業化上市。云頂新耀將持續推動耐賦康?在中國內地和其他亞太地區的銷售，并積極參與中國國家醫保談判，提升藥品的可負擔性和可及性。通過深入覆蓋核心醫院以及成功落地CSO合作模式，推動依嘉?的銷售增長。此外，伊曲莫德有望在澳門商業化上市，并借助大灣區的有利政策，加速中國大陸患者的可及性。云頂新耀預計在下半年向中國國家藥監局遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請，并在香港遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請。

自主研發是云頂新耀雙引擎戰略的重要組成部分，也是公司創造價值的主要增長動力之一。云頂新耀擁有全球權益的產品管線不斷擴大，涵蓋了新一代共價可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001以及自主知識產權的mRNA平臺。EVER001是正在全球范圍內開發用于治療自身免疫性腎臟疾病，與共價和不可逆BTK抑制劑相比，EVER001在保持高效的同時具有高選擇性，云頂新耀預計將于2024年下半年公布EVER001在膜性腎病的1b期臨床研究頂線結果。

云頂新耀聚焦開發具有自主知識產權的突破性腫瘤治療性疫苗，開拓新藍海，目前已經建立了具有國際先進水平的、覆蓋了從抗原設計到商業化生產的mRNA技術平臺并依托該平臺開發自研產品，且擁有這些產品的全部知識產權及全球權益。

財報顯示，云頂新耀目前正在開發四款mRNA腫瘤治療藥物。公司首個自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式啟動臨床試驗，這是EVM16開展的首次人體試驗。另外一款現貨型腫瘤相關抗原（TAA）疫苗EVM14預計于2025年初遞在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。同時，公司還在開展基于mRNA的自體生成CAR-T項目，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病，預計將于第四季度達到臨床前概念驗證。