3月21日，智飛生物（300122.SZ）發(fā)布公告稱，公司以現(xiàn)金增資入股方式向宸安生物增資59,326.5306萬元取得其51%股權(quán)，宸安生物將成為智飛生物控股子公司，借此智飛生物的業(yè)務(wù)也將順勢向代謝類疾病領(lǐng)域延伸，并進一步展現(xiàn)出其向綜合性藥企轉(zhuǎn)型的決心。

此外，據(jù)公告顯示，為了保證宸安持續(xù)發(fā)展和保持競爭優(yōu)勢，核心技術(shù)人員將繼續(xù)在公司擔任高級管理人員并留任至少四年，且會全力推動核心管線德谷胰島素注射液（CA501）、司美格魯肽注射液（降糖）（CA505）、司美格魯肽注射液（減重）（CA507）在中國境內(nèi)上市。

代謝類疾病市場空間廣闊

司美格魯肽增長潛力巨大

近年來，糖尿病作為全球性的公共衛(wèi)生問題，其對人體健康的威脅日益凸顯。以我國為例，目前我國糖尿病患者數(shù)量越來越多，2023年我國2型糖尿病患者人數(shù)為1.25億人，而據(jù)灼識咨詢預測，2032年我國2型糖尿病患者人數(shù)將達到1.4億人。此外，隨著生活方式的改變和生活水平的提升，超重和肥胖問題也成為困擾眾多人群的突出問題。

該背景下，憑借在2型糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，司美格魯肽已成為全球熱銷藥品。2024年，諾和諾德實現(xiàn)了421.49億美元的驚人業(yè)績，同比增長26%，而司美格魯肽全年銷售額高達292.96億美元，與全球藥王K藥（2024年銷售額294.82億美元）之間僅剩微弱的銷售差距，如今這一藥品的市場空間仍在不斷擴張，依此增長態(tài)勢，司美格魯肽極其有望成為下一屆藥王，增長潛力巨大。而進一步聚焦國內(nèi)，根據(jù)灼識咨詢預測，司美格魯肽（降糖及減重）在我國市場規(guī)模將由2022年的25億元增加至2032年的439億元，年復合增長率高達33.0%，市場空間也甚為廣闊。

眼下，雖然在全球范圍內(nèi)司美格魯肽尚無仿制藥獲批上市，但圍繞司美格魯肽仿制藥的競爭賽已悄然拉開帷幕。也因如此，誰能率先突破重圍，成為中國首個成功商業(yè)化司美格魯肽生物類似藥的先鋒，無疑將是后續(xù)市場關(guān)注的焦點。

審時度勢快速切入GLP-1賽道

拓展治療性生物制藥領(lǐng)域

長期以來，智飛生物科技創(chuàng)新能力突出，目前自主研發(fā)項目已達33項，其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目20項。而憑借卓越的商業(yè)化與市場推廣能力，在過往合作中，默沙東與GSK兩大世界醫(yī)藥巨頭更分別授予了智飛生物其疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)的獨家代理權(quán)。無疑，智飛生物在疫苗領(lǐng)域擁有突出的競爭優(yōu)勢與行業(yè)地位。

然而，從世界生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展史來看，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞等巨頭均涉及疫苗、治療類藥物等多個領(lǐng)域。近年來，智飛生物秉承“防未病治已病，守護人類健康”的使命，不斷擴大其生物制藥版圖，而致力于成為“世界一流生物制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景，也促使智飛生物將目光投射至醫(yī)藥行業(yè)當之無愧的風口——GLP-1賽道。

從本次標的公司宸安生物來看，其成立于2015年，是一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺、以自主研發(fā)為驅(qū)動力的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，成立至今的十年間，宸安生物研發(fā)管線總投入接近7億元。經(jīng)過長年技術(shù)積淀，該公司已構(gòu)建科研成果應用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺，并掌握高表達重組蛋白菌種構(gòu)建技術(shù)，通過定向改造酵母和大腸桿菌表達體系，可實現(xiàn)重組人胰島素和GLP-1類似物前體蛋白的高密度發(fā)酵及表達。

依托技術(shù)優(yōu)勢，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，并圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領(lǐng)域進行了豐富的自研管線布局，目前已形成十余個在研項目，其中利拉魯肽、司美格魯肽、德谷胰島素等產(chǎn)品均有望在未來幾年陸續(xù)獲批上市。除擁有自主研發(fā)能力外，宸安生物還具備產(chǎn)業(yè)化能力。近年來，公司持續(xù)建設(shè)生產(chǎn)基地以滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)的需求，現(xiàn)已建成1個制劑車間和3個原料藥車間，年生產(chǎn)能力已達3,000萬支成品制劑。

有市場分析人士認為，智飛生物作為疫苗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)主動求變，在司美格魯肽國內(nèi)仿制藥實現(xiàn)商業(yè)化的前夜，通過增資入股宸安生物快速切入GLP-1賽道。這展現(xiàn)出該公司有著極強的市場敏感度，以及拓展治療性生物制藥領(lǐng)域的強大決心。

標的公司研發(fā)進度國內(nèi)領(lǐng)先

夯實“預防&治療”戰(zhàn)略布局

從競爭態(tài)勢來看，盡管目前國內(nèi)多家藥企都在布局司美格魯肽產(chǎn)品，但產(chǎn)品的療效和研發(fā)進度將是決定市場份額的關(guān)鍵因素。據(jù)悉，宸安生物的重磅產(chǎn)品司美格魯肽的研發(fā)進度在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，其降糖適應癥的Ⅲ期臨床試驗已完成，減重適應癥臨床Ⅲ期入組已完成。此外，該公司的其他產(chǎn)品如重組利拉魯肽注射液已處于申報上市階段，德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期，德谷門冬雙胰島素注射液正處于臨床Ⅲ期，另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線。

眾所周知，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建公共衛(wèi)生體系的重要支撐。隨著我國老齡化程度加深和民眾醫(yī)療健康意識的提升，以代謝疾病藥物治療為基礎(chǔ)的慢病管理市場空間呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢，這無疑為智飛生物的后續(xù)業(yè)務(wù)發(fā)展提供了豐沃土壤。

通盤來看，在本次完成對宸安生物的增資入股后，不僅有望為智飛生物帶來新的業(yè)績增長點，更有望提高自研產(chǎn)品對其業(yè)績的貢獻，加速推動智飛生物實現(xiàn)轉(zhuǎn)型。而于戰(zhàn)略層面而言，本次交易更是意義重大，將標志著智飛生物十年前定下的“預防&治療協(xié)同發(fā)展”戰(zhàn)略成功落地。

可以預見，憑借智飛生物在行業(yè)內(nèi)公認的強大營銷網(wǎng)絡(luò)與銷售實力的助推，宸安生物以司美格魯肽為代表的產(chǎn)品在未來的市場競爭中，無疑將具備突出的商業(yè)化優(yōu)勢，并有望脫穎而出。同時其也將為智飛生物的長期可持續(xù)發(fā)展提供強有力的支撐，智飛生物的成長天花板或?qū)⒕痛诉M一步打開，迎來更大想象空間。

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