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08/22
2025

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信達生物接連布局潛力賽道 離200億營收目標(biāo)還有多遠

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《投資者網(wǎng)》蔡俊

信達生物(01801.HK,下稱“公司”)正在狂奔。

2023年12月底,公司接連發(fā)布消息。首先,旗下產(chǎn)品達伯舒與達攸同的新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄。其次,公司與多家藥企合作開發(fā)新藥。最后,公司研發(fā)產(chǎn)品瑪仕度肽頭對頭參照“減肥網(wǎng)紅藥”司美格魯肽的三期臨床數(shù)據(jù)。

三個動作,或直指200億元的目標(biāo)。2022年,公司提出目標(biāo)“未來五年達到200億元產(chǎn)品收入”。按此計算,2027年將是見證是否實現(xiàn)的時刻。

要實現(xiàn)這個目標(biāo),公司需要多個大單品加持。按王牌產(chǎn)品達伯舒超40億元年銷售額計算,未來還得新增3個大單品。但這條路,或充滿變數(shù)。

PD-1藥品挖掘大適應(yīng)癥

信達生物離200億元的目標(biāo),還有4個完整年度。

2023年前三季度,信達生物的產(chǎn)品收入約41億元,其中第三季度實現(xiàn)16億元,同比增長45%。其中,PD-1藥品達伯舒的銷售收入2.8億美元(約19.67億元),同比增長19%,第三季度實現(xiàn)1.2億美元(約8.6億元),同比增長50%。

達伯舒的核心地位顯眼,但就在大半年前,該藥曾陷入困境。

早前,信達生物與禮來制藥簽署協(xié)議,雙方共同在中國開發(fā)和商業(yè)化達伯舒,之后協(xié)議區(qū)域擴大到海外。禮來曾披露,2022年達伯舒銷售額2.94億美元(約19.77億元),同比下降29.7%。同期,公司產(chǎn)品收入41.39億元,僅同比上漲3.4%。

當(dāng)時的銷售額下滑,讓市場感受到了PD-1常之卷。市面上約10個獲批上市產(chǎn)品,國產(chǎn)藥占多數(shù)。賽道不斷涌入新廠家,價格戰(zhàn)逐漸拼刺刀見紅。以患者年用藥費計算,恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物的PD-1藥品分別為7.61萬元、7.56萬元、3.67萬元、7.06萬元。

這里面,公司的價格明顯低于同行,原因是受同行降價壓力傳導(dǎo),進而推出贈藥方案,造成用藥費下調(diào)。市場一度認為,內(nèi)卷之下PD-1藥品或面臨“三個和尚沒水喝”的趨勢。

然而,市場低估了抗癌藥市場,信達生物的達伯舒銷量反彈也不是個例。

2023年前三季度,百濟神州的PD-1藥品中國銷售額超28億,僅第三季度就達10.46億元,同比增長約19%。同期,復(fù)宏漢霖的同類產(chǎn)品銷售額8.65億元,用藥于2022年才獲批上市。

究其原因,抗癌藥市場規(guī)模很大,只要有大適應(yīng)癥獲批,相當(dāng)于再收獲一個賺錢奶牛。

2023年5月,達伯舒獲批新適應(yīng)癥,即基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。適應(yīng)癥主要針對肺癌患者,而我國肺癌的發(fā)病率和死亡率位居惡性腫瘤之首。該藥獲批該大適應(yīng)癥的時間點,也與三季度銷售額大增吻合。

相同的故事,也在百濟神州和復(fù)宏漢霖上演,兩家企業(yè)2023年P(guān)D-1藥品新獲批的適應(yīng)癥各自對應(yīng)治療胃癌、肺癌。信達生物的同類藥品反轉(zhuǎn)銷售增速,與其說是營銷發(fā)力,更像是研發(fā)轉(zhuǎn)化的紅利。

下個王牌產(chǎn)品受“內(nèi)外夾擊”

雖然PD-1藥品銷售額反彈,但要實現(xiàn)200億元目標(biāo),信達生物還需要更多的王牌。

2023年8月,公司PCSK9靶點藥品獲批上市,商品名“信必樂”。該藥主要功能為降脂,而輝瑞的降脂藥阿托伐他汀曾創(chuàng)下15年1514億美元的銷售額紀(jì)錄,登頂過全球藥王。從臨床數(shù)據(jù)看,PCSK9靶點藥品較他汀類藥物更好,因此有望占有后者市場,成為新王牌。

在國內(nèi),早前上市PCSK9靶點藥品的廠家有賽諾菲和安進,均為外資。兩個同類藥品都納入醫(yī)保目錄,患者年用藥費在2萬元到4萬元,給藥周期為每2到4周就要打針1次。站在患者角度,進口藥品費用相對不貴,但給藥周期較短,也相對不方便。

信達生物看到其中機會,開發(fā)的信必樂給藥周期延長到每6周1次,較進口藥有明顯優(yōu)勢。價格上,信必樂的患者年用藥費約4.4萬元,但若納入醫(yī)保,價格也不再是短板。

只不過,國產(chǎn)與進口的攻守態(tài)勢,因諾華的加入悄然間失衡。

信必樂獲批上市的同月,諾華的同類降脂藥也在國內(nèi)獲批上市。兩個月后,諾華開出中國首張?zhí)幏剑瑑r格每針9988元,更引人矚目的是該藥給藥周期為6個月1針。換言之,患者年費用還不到2萬元。

同類產(chǎn)品,諾華的價格與給藥周期更具吸引力。外資以降價方式爭取市場,留給信達生物一個難題,但解決難題的時間已刻不容緩。

2023年4月以來,恒瑞醫(yī)藥、康方生物、君實生物的同類產(chǎn)品均已申報上市,若國產(chǎn)競品陸續(xù)在今年獲批,他們以多少價格銷售,公司在無醫(yī)保優(yōu)勢的情況下如何擺脫“內(nèi)外夾擊”,都將是一場好戲。

趕忙補上管線

下個王牌產(chǎn)品的前景不明,但為了200億元的目標(biāo),信達生物唯有擴產(chǎn)管線、推進上市。

趕在2023年結(jié)束前,公司與圣因生物、軒竹生物開展研發(fā)合作,分別對應(yīng)高血壓siRNA藥物SGB-3908、達伯舒與雙抗ADC產(chǎn)品KM-501聯(lián)合療法。從賽道看,SGB-3908被視為信必樂的升級版,離上市還有一定周期;與ADC產(chǎn)品KM-501的聯(lián)合療法,才是重點。

因為就在12月,賽諾菲研發(fā)的ADC產(chǎn)品海外三期臨床被中止開發(fā),適應(yīng)癥為二線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌,而公司擁有該項管線的中國權(quán)益。在市面上,ADC被視為下個抗腫瘤藥明星品類,也是各家藥企的必爭之地,如恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、翰森制藥等早已布局。

眼看煮熟的鴨子要飛,這才有了信達生物趕忙補上ADC管線。

幾乎同時,公司宣布研發(fā)產(chǎn)品瑪仕度肽頭對頭參照司美格魯肽的三期臨床數(shù)據(jù),充滿了挑戰(zhàn)和機遇。

司美格魯肽作為“減肥網(wǎng)紅藥”,2022年中國區(qū)銷售額超20億元。公司計劃瑪仕度肽對標(biāo)數(shù)據(jù),一方面是基于研發(fā)能力的把握,另一方面在前期營銷上也是吸引眼球。

資料顯示,公司瑪仕度肽的頭對頭臨床終點是第40周糖化血紅蛋白、減重數(shù)據(jù)。以此計算,加上前期招募患者入組,2025年初是結(jié)果公布結(jié)果。(思維財經(jīng)出品)■


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